Bupivacaine Powder CAS No.2180-92-9
Sumber Produk: Penyediaan oleh Reaksi Pemeluwapan Cincin Piperidine dan Sebatian Amina Aromatik Melalui Sintesis Kimia Buatan
Spesifikasi Kandungan: Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0%
CAS NO: 2180-92-9
Molekul Kimia: C ₁₈ H ₂₈ N ₂ O (Formula Molekul)
Kaedah Pengesanan: HPLC (USP/UP)
Mekanisme Tindakan: Dengan menyekat saluran natrium pada membran sel saraf, ia menghalang penjanaan dan pengaliran impuls saraf, dengan itu memberi kesan anestetik tempatan. Ia tergolong dalam amide - jenis panjang - bertindak anestetik tempatan.
Bahan -bahan aktif: Bupivacaine
Saiz Mesh Produk: 100-120 mesh
Penerangan Produk: serbuk kristal putih atau putih
Penggunaan Produk: Serbuk Bupivacaine digunakan terutamanya dalam bidang anestesia tempatan dalam bidang perubatan
Pembungkusan Produk: 1kg dalam beg foil aluminium; 25kg/gendang
Penyimpanan Produk: Simpan di tempat yang kering dan sejuk, mengelakkan cahaya matahari dan suhu tinggi
Kehidupan Rak: 24 Bulan
Penerangan Produk
Xi'an TihealthTinggi - Bahan mentah bubuk bupivacaine
Serbuk Bupivacaine adalah panjang - bertindak amide - jenis anestetik tempatan, digunakan secara meluas dalam amalan klinikal untuk anestesia serantau dan tempatan kerana kesakitan yang kuat dan berpanjangan - kesan menyekat. Pertama disintesis pada tahun 1950 -an dan diluluskan untuk kegunaan perubatan pada tahun 1960 -an, ia tergolong dalam kelas yang sama seperti lidocaine dan ropivacaine tetapi menonjol untuk jangka masa tindakan yang dilanjutkan - Secara kimia, ia mempunyai formula molekul C18H28N2O, dengan struktur yang memaparkan cincin aromatik, hubungan amida, dan kumpulan amina tertiari - struktur amida ini menyumbang kepada kestabilannya (tahan terhadap hidrolisis)
Kelebihan Produk
Kelebihan daya saing
Tinggi - Purity bupivacaine serbuk produk mentahXi'an Tihealth Biotechnology Co., Ltd.Menyediakan jaminan bahan mentah yang selamat dan boleh dipercayai untuk bidang perubatan, kosmetik, dan lain -lain dengan kelebihan teras berikut yang telah disahkan oleh pihak berkuasa:
Kualiti dan ketepatan melepasi had industri
01
Sistem Persijilan Pematuhan Senario Penuh
02
Teknologi Pengeluaran Edge Cutting Memastikan Kestabilan
03
Kebolehkesanan telus dan pengeluaran ralat sifar
04
Nilai terminal pengurangan kos dan peningkatan kecekapan
05
Serbuk Tihealth Bupivacaine mentakrifkan kualiti dengan data-membuat setiap gram bahan mentah menahan penelitian dua dari mikroskopi elektron dan agensi pengawalseliaan dadah global.
Produk CoA
Sijil Analisis
| Nama produk | Serbuk Bupivacaine | Batch No. | TH20250305 |
|---|---|---|---|
| Tarikh pengeluaran | 2025-03-05 | Tarikh luput | 2027-03-02 |
| Item ujian | Hasil/spesifikasi | Kriteria penerimaan | Standard rujukan |
| Penampilan | Serbuk kristal putih | - | Ep 2.2.1 |
| Kelarutan (H₂o, 25 darjah) | Lebih besar daripada atau sama dengan 50mg/ml | - | Ep 2.9.1 |
| pH (penyelesaian 5%) | 4.5–5.5 | 4.0–6.5 | Ep 2.2.3 |
| Bentuk kristal | Jenis I Polymorph | Konsisten | XRD (USP <941>) |
| Assay (HPLC) | 99.97% | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.95% | Ep 2.2.29 |
| Kekurangan yang tidak diketahui terbesar | 0.018% | Kurang daripada atau sama dengan 0.10% | Ep 2.2.46 |
| Jumlah kekotoran | 0.028% | Kurang daripada atau sama dengan 0.30% | Ep 2.2.46 |
| Pelarut sisa (DMF) | <1ppm (N.D.) | Kurang daripada atau sama dengan 880ppm (ich q3c) | GC - MS (EP 2.2.28) |
| Logam Berat (PB, AS, dan lain -lain) | 0.8ppm | Kurang daripada atau sama dengan 1.0ppm | ICP - MS (ep 2.4.20) |
| Endotoxin bakteria | <0.05 EU/mg | Kurang daripada atau sama dengan 0.083 EU/mg | Ep 2.6.14 |
| Kadar hemolisis (0.6% sol.) | 0.55% | Kurang daripada atau sama dengan 0.6% (CHP kurang daripada atau sama dengan 5%) | CHP 2020 |
| Ujian Micronucleus | Negatif | Negatif | OECD 474 |
| Ujian kemandulan | Mematuhi | - | Ep 2.6.1 |
| Dipercepatkan (40 darjah /6m) | Kerugian kesucian kurang daripada atau sama dengan 0.05% | - | ICH Q1A (R2) |
| Panjang - term (25 darjah /24m) | Jumlah kekotoran kurang daripada atau sama dengan 0.35% | - | ICH Q1A (R2) |
| Keadaan pengangkutan | -20 darjah rantai sejuk berdedikasi | Perlindungan struktur kristal | ISO 15378 |
| Pensijilan | China GMP 2025, ISO 13485: 2016 | - | Fda dmf no . 033779 |
| Kebolehkesanan | Audit dalam talian melalui kod QR | Real - Akses Data Masa | Platform awan Tkybio |
ProdukFungsi
Ringkasan sistematik manfaat kesihatan bubuk bupivacaine (termasuk formulasi liposom) berdasarkan data penyelidikan klinikal, dengan ketat berdasarkan kesusasteraan yang berwibawa dan bukti aplikasi dadah:
1, analgesia jangka panjang, mengoptimumkan pemulihan pasca operasi
2, mengurangkan ketergantungan opioid dan kesan sampingan
3, meningkatkan keselamatan perioperatif
4, mempercepatkan pemulihan dan meningkatkan panjang - prognosis istilah
Ringkasan
Nilai klinikal teras serbuk bupivacaine (terutamanya formulasi liposomal) terletak pada:
✅ Analgesia Bertindak panjang (pelepasan berterusan 72 jam)
✅ pengurangan opioid (pengurangan dos sebanyak 61-78%)
✅ Penambahbaikan Keselamatan (Risiko Mual ↓ 46%, Kawalan Ketoksikan)
✅ Pemulihan yang dipercepatkan (dimasukkan ke hospital+pemulihan fungsi yang dioptimumkan)
Manfaatnya telah menjadi komponen utama analgesia multimodal dalam senario seperti blok saraf periferal, penggantian sendi, dan pembedahan oral.
Permohonan produk
Aplikasi teras dariTihealthTinggi - Purity Bupivacaine Powder Cover:
✅ anestesia pembedahan
Blok saraf/anestesia tulang belakang
✅ analgesia pasca operasi
Keperluan lakonan ultra panjang seperti penggantian bersama, pembedahan toraks, dll.
✅ Kronik sakit
Sakit kanser, sakit neuropatik
✅ kosmetik tinggi
Analgesik transdermal
Aplikasi klinikal jenis serbuk bupivacaine
| Senario aplikasi | Jenis serbuk bupivacaine | Kelebihan utama |
|---|---|---|
| Post - arthroplasty analgesia | Serbuk bupivacaine liposomal | 72H Analgesia yang berterusan, ↓ 78% penggunaan opioid |
| Anestesia epidural untuk buruh | Serbuk bupivacaine standard | Motor - penceraian deria, tiada kelewatan buruh |
| Anestesia kulit topikal | Cosmetic - gred (hl - b01 batch) | Bukan - karsinogenik, penyerapan transdermal selamat |
| Kesakitan neuropatik kronik | Campuran standard + liposomal + | Selang blok berpanjangan (4-6 minggu) |
PRoductionPembungkusan
Kaedah pembayaran
Kaedah penghantaran
ProdukSoalan Lazim
S: Apakah kesan sampingan biasa menggunakan bupivacaine? Serius?
A: Kesan sampingan yang biasa termasuk loya, muntah, sembelit (dengan kadar kejadian kira -kira 10% hingga 15%), dan sebilangan kecil orang mungkin mengalami demam atau kemerahan dan bengkak di tapak suntikan. Kebanyakan tindak balas adalah ringan dan boleh mengurangkan diri tanpa rawatan khas. Kesan sampingan yang serius, seperti aritmia dan kesukaran bernafas, jarang berlaku tetapi memerlukan perhatian perubatan segera.
S: Saya mendengar bahawa bupivacaine mempunyai ketoksikan jantung, adakah ia benar?
A: Ya, ketoksikan jantung bupivacaine adalah empat kali ganda lidocaine, tetapi risiko itu hanya signifikan apabila digunakan secara berlebihan atau tidak sengaja dalam saluran darah. Di bawah dos standard klinikal (dos tunggal kurang daripada atau sama dengan 200mg), kepekatan dadah darah jauh di bawah ambang ketoksikan, dan keselamatan dapat dikawal. Doktor akan memantau dos dan menyediakan langkah kecemasan.
S: Berapa lama suntikan bupivacaine boleh bertahan? Adakah ia lebih kuat daripada anestesia biasa?
A: Bupivacaine biasa: Berlahan 2-8 jam (seperti anestesia untuk pengekstrakan gigi dan pembedahan kecil);
Penyediaan Liposom: Analgesia berterusan selama 72 jam melalui teknologi pelepasan - (sesuai untuk pembedahan utama seperti penggantian bersama). Masa tindakan adalah 2-3 kali lidocaine, yang dapat mengurangkan keperluan suntikan berulang.
S: Bolehkah ia digunakan semasa kehamilan/penyusuan? Adakah ia akan menjejaskan janin?
Tersedia: Penyelesaian kepekatan rendah 0.25% disyorkan untuk penghantaran anestesia epidural, dengan kebolehtelapan plasenta yang rendah dan keselamatan yang disahkan;
Dilarang: 0.75% kepekatan tinggi dilarang semasa penghantaran (risiko penangkapan jantung);
Tempoh penyusuan susu ibu: Sebilangan kecil susu ibu memasuki, tetapi risiko rendah dan perlu dinilai oleh doktor.
S: Bolehkah pembedahan pediatrik digunakan? Bagaimana dengan orang tua?
Kanak -kanak yang berumur lebih besar daripada atau sama dengan 12 tahun: bupivacaine liposom (dos 4mg/kg) boleh digunakan;
Orang tua: Perlu mengurangkan dos, kerana metabolisme yang perlahan boleh menyebabkan pengumpulan;
Perhatian harus dibayar kepada: Gunakan dengan berhati -hati bagi mereka yang mengalami disfungsi hati, dan gunakan dengan berhati -hati bagi mereka yang mengalami disfungsi buah pinggang.
Cool tags: Bupivacaine Powder CAS No.2180-92-9, China Bupivacaine Powder CAS No.2180-92-9 Pengilang, Pembekal, Kilang, natrium hialuronat
You Might Also Like
Hantar pertanyaan