Sodium hyaluronate silang
Sumber: Kaedah penapaian mikrob (Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus) yang disediakan oleh silang silang 1,4-butanediol diglycidyl eter (BDDE)
Spesifikasi Kandungan: Kandungan Asid Hyaluronik: Lebih besar daripada atau sama dengan 95% (kaedah HPLC)
Julat Ijazah Salib: 2-8% (dikesan oleh spektroskopi hidrogen resonans magnetik nuklear)
Julat Berat Molekul: 1.0-2.4 × 10 ^ 6 DA (Kromatografi Permeasi Gel)
Kaedah Pengesanan: Pengesanan Kemurnian: HPLC (lajur C18, 0.1% TFA Fasa mudah alih)
Penentuan Ijazah Crosslinking: Pengesanan NMR residu BDDE (<2 ppm)
Had Mikrob: Mematuhi USP<61>piawaian
CAS NO: 9067-32-7
Bahan aktif: - d - asid glucuronic - (1 → 3) - - d - n - acetylglucosamine disaccharide Unit
Saiz Mesh: Gred Farmaseutikal: 80-120 Mesh (zarah suntikan)
Gred Kosmetik: 200-400 mesh (asas krim)
Penampilan: Putih hingga serbuk berserabut hampir putih;
Penyelesaian berair adalah gel telus, pH 6.5-7.5 (larutan berair 1%);
Kelikatan 500-2000 mpa · s (25 darjah, kepekatan 1%)
Pembungkusan Produk: 1kg/Aluminium Foil Bag; 25kg/gendang kadbod
Penyimpanan Produk: Simpan di tempat yang kering dan sejuk, jauh dari cahaya matahari dan suhu tinggi,
Menyejukkan dan simpan dalam kegelapan pada 2-8 darjah untuk formulasi cecair;
Serbuk pepejal disimpan di bawah keadaan kelembapan relatif kurang daripada atau sama dengan 60% dan suhu 15-25 darjah
Rak Kehidupan: Serbuk Bahan Mentah yang Tidak Dibuka: 24 Bulan (had mikrob perlu dikaji semula)
Penyediaan Penyelesaian Suntikan: 6 Bulan (memerlukan penambahan phenoxyethanol 0.05% untuk pemeliharaan)
Kelebihan
Berikut adalah analisis ciri -ciri teras dan kelebihan silang - sodium hyaluronate yang dipautkan, menggunakan parameter teknikal farmaseutikal profesional untuk penjelasan:
Kelebihan Ciri Struktural
3d Cross - Rangkaian Linked
Dengan crosslinking kovalen 1,4 - Butanediol diglycidyl eter (bdde), intermolecular - COOH dan - OH eter ikatan dibentuk (silang silang 2-8%), dengan ketara meningkatkan:
Keupayaan hidrolisis anti hyaluronidase (dilanjutkan masa degradasi in vitro hingga 5-8 kali produk yang tidak dihubungkan)
Modulus viskoelastik (nilai g '150-400 PA, sesuai untuk sokongan tisu lembut)
Peraturan Berat Molekul
Mengguna pakai teknologi ultrafiltrasi yang dinilai untuk mencapai pengagihan berat molekul yang dikawal 1.0-2.4 × 10 ^ 6 da, memenuhi keperluan berikut:
Gred suntikan: Berat molekul sederhana (1.8 × 10 ^ 6 da) Bentuk dan penyebaran seimbang
Gred Pengisian: Berat molekul tinggi (2.4 × 10 ^ 6 da) meningkatkan kesan penghunian ruang
Kelebihan Fungsian dan Prestasi
|
Penunjuk |
Asid hyaluronik tradisional |
Jenis Berkaitan Salib |
Meningkatkan keberkesanan |
|
Masa pengekalan dalaman |
2-3 hari |
6-18 bulan |
Dilanjutkan sebanyak 200-300 kali |
|
Kelikatan dinamik (1%, 25 darjah) |
50-200 MPa · s |
500-2000 MPa · s |
Meningkat sebanyak 10 kali |
|
Kadar pengembangan penyerapan air |
1000 kali |
Inflasi terkawal (300-800 kali) |
Elakkan edema yang berlebihan |
Kelebihan aplikasi klinikal
Penyesuaian yang tepat
80-120 zarah mesh: Sesuai untuk suntikan dengan jarum halus 27g (daya suntikan kurang daripada atau sama dengan 12n)
Penyesuaian viskoelastik: Sudut fasa δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Mekanisme pembaikan jangka panjang
Menggalakkan melalui PICSO (tekanan yang dikawal selia) kesan:
Kadar Migrasi Fibroblast meningkat sebanyak 40%
Peningkatan 60% sintesis kolagen jenis III
Kelebihan keselamatan dan pematuhan
Ujian biokompatibiliti lengkap (ujian sitotoksisiti/pemekaan/kerengsaan) Menurut ISO 10993
Sisa bdde<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Pengesahan pensterilan: Integriti struktur molekul dikekalkan walaupun pada dos penyinaran 25kgy (DSC pengesanan TG nilai sisihan<0.5 ℃)
Titik terobosan teknologi
Menggunakan teknologi crosslinking situ dalam - untuk mencapai kecekapan silang silang 92% (proses tradisional kurang daripada atau sama dengan 75%), digabungkan dengan proses pengeringan CO ₂ superkritikal, kandungan kelembapan produk akhir kurang daripada atau sama dengan 5% (kaedah Karl Fischer), dengan ketara meningkatkan:
Dikurangkan masa penyusunan semula hingga 30 saat (produk tradisional memerlukan 5 minit)
Perbezaan kelikatan antara kelompok kurang daripada 5% (nilai RSD)
Fungsi & Application
Fungsi
Pelembab tahan lama dan viskoelasticity:
Kitaran degradasi yang ketara melalui tiga - Rangkaian Dimensi Cross - Struktur menghubungkan (asid hyaluronik tradisional: 1 - 2 hari; jenis silang: 6-18 bulan)
Setiap gram boleh mengikat sehingga 6L air, membentuk membran penghidratan yang stabil (meningkatkan keupayaan peraturan tekanan osmotik sebanyak 3-5 kali)
Sokongan fizikal dan pengisian:
Selepas silang - menghubungkan, kelikatan meningkat kepada 200 - 2000 pa · s (bergantung pada tahap silang silang), mencapai pembinaan semula tisu tisu
Induksi regenerasi kolagen (data klinikal menunjukkan peningkatan 30% dalam kepadatan kolagen dalam dermis selepas 6 bulan suntikan)
Peraturan fungsi biologi:
Mengantarkan penghijrahan sel dan pembaikan luka melalui reseptor CD44
Perencatan IL - 1 dan TNF - pelepasan sitokin keradangan (berkenaan untuk rawatan osteoarthritis)
Application
1. Bidang Kecantikan Perubatan
Pengisian tisu lembut:
Pembetulan lipatan nasolabial (lipatan nasolabial) (penyelenggaraan suntikan tunggal selama 8-12 bulan)
Pembentukan bibir (silang berat molekul sederhana - bahan yang dipautkan dapat mengurangkan risiko embolisme vaskular)
Penambah Terapi Cahaya Air:
Digabungkan dengan HA yang tidak bersilang tradisional (nisbah 1: 3), kesan pelembab dilanjutkan hingga 3-6 bulan
2. Penggunaan peranti perubatan
Pengisi Mata:
Digunakan untuk penyelenggaraan ruang anterior dalam pembedahan katarak (dengan viskoelastik yang lebih baik daripada metilcellulose)
Halangan Anti Lekatan:
Membran anti lekatan pasca operasi di rongga perut (masa pembubaran dapat diselaraskan hingga 7-14 hari)
3. Persiapan Farmaseutikal
Rawatan tulang dan sendi:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)
Perlindungan rawan: menghalang aktiviti enzim MMP-13 (mengurangkan kemerosotan proteoglycan)
4. Produk penjagaan kulit tinggi tinggi
Matriks pelembab tahan lama:
Digabungkan dengan gliserol/ceramida, kandungan kelembapan stratum corneum meningkat sebanyak 45% dalam 8 jam
Pembawa pelepasan perlahan:
Muatkan bahan aktif seperti vitamin C, dengan masa pelepasan terkawal sehingga 72 jam
Rajah proses pengeluaran

Pembungkusan
Pembungkusan serbuk pepejal
|
Wlapan |
Pembungkusan |
Wlapan |
Pembungkusan |
Wlapan |
Pembungkusan |
|
1kg |
Beg foil aluminium |
5kg |
Beg foil aluminium |
25kg |
Baldi kadbod |
Perkhidmatan
Perkhidmatan logistik
Sebagai syarikat bioteknologi, Syarikat Bioteknologi Tihealth menyediakan Perkhidmatan Logistik Cross - E - dengan ciri -ciri berikut:
1. Perkhidmatan penghantaran ekspres antarabangsa
Gergasi ekspres antarabangsa seperti DHL, FedEx, dan UPS menyediakan perkhidmatan pengangkutan yang cepat dan boleh dipercayai.
Biasanya ia boleh dihantar dalam masa 5-7 hari bekerja, yang dapat memenuhi keperluan pengangkutan untuk barangan dengan ketepatan masa yang tinggi.
Perkhidmatan penghantaran ekspres ini mempunyai pelbagai cawangan di seluruh dunia, memudahkan penghantaran dan menerima pakej, dan menyediakan perkhidmatan penjejakan pakej di mana kedua -dua penjual dan pembeli dapat melihat status masa sebenar pakej mereka.
2. Perkhidmatan logistik yang berdedikasi
Ini adalah perkhidmatan logistik yang direka khusus untuk negara atau rantau tertentu.
Sebagai contoh, terdapat garis perdagangan E - dari China ke Eropah.
Kelebihannya terletak pada menyediakan pengangkutan cepat dan penyelesaian logistik yang lebih tepat untuk kawasan tertentu.
Waktu pengangkutan adalah kira-kira 7-15 hari, yang sangat menarik kepada penjual dengan pasaran sasaran pekat. Selain itu, dalam beberapa kes, kos penghantaran logistik berdedikasi di kawasan tertentu lebih kompetitif daripada penghantaran Ekspres Antarabangsa.
3. Sokongan perkhidmatan pembersihan dwi
Menyediakan perkhidmatan pelepasan kastam import dan eksport mengikut keperluan pelanggan.
Ia dapat dengan cepat dan cepat menjimatkan banyak masa dan tenaga, dengan berkesan mengurangkan masalah yang mungkin timbul semasa proses pelepasan kastam barang
Perkhidmatan OEM
Perkhidmatan OEM yang disediakan oleh Xi'an TikesihatanBiotechnology Co., Ltd. mempunyai kelebihan yang ketara
Pengeluaran yang disesuaikan:
Berdasarkan keperluan reka bentuk jenama dan produk pelanggan, kami menggunakan peralatan, teknologi, dan proses pengeluaran kami sendiri untuk mencapai pengeluaran produk yang disesuaikan. Sebagai contoh, menyesuaikan suplemen pemakanan sukan dengan kesan khusus untuk jenama kecergasan, dan menghasilkannya mengikut formula, spesifikasi, reka bentuk pembungkusan, dan lain -lain yang disediakan oleh pelanggan.
Kawalan Kualiti:
Kami telah menubuhkan sistem kawalan kualiti yang ketat, yang secara ketat mengawal setiap pautan dari perolehan bahan mentah, proses pengeluaran kepada pemeriksaan produk siap, memastikan produk memenuhi piawaian kualiti pelanggan dan keperluan pengawalseliaan, dan menjamin kualiti yang stabil dan selamat.
Kerahsiaan Jenama:
Strictly melindungi maklumat jenama pelanggan dan rahsia perdagangan semasa kerjasama, dan menghalang kebocoran maklumat sulit seperti reka bentuk jenama dan formula melalui menandatangani perjanjian kerahsiaan dan menyekat kebenaran akses kakitangan dalaman.
Perundingan dan sokongan pengawalseliaan:
Dalam bidang produk kesihatan, kami menyediakan perkhidmatan perundingan pengawalseliaan kepada pelanggan, membantu mereka memahami dan mematuhi peraturan nasional dan tempatan, memastikan penjualan produk undang -undang dan patuh, dan menyediakan panduan dan sokongan profesional dalam pendaftaran produk, pemfailan, dan aspek lain. Untuk maklumat yang lebih tepat dan terperinci, anda boleh menghubungi syarikat secara langsung untuk berunding.
Kaedah pembayaran

DKaedah elivery
|
Kuantiti |
< 25kg |
< 100kg |
> 100kg |
> 1000kg |
|
Masa penghantaran |
3 hari |
3 hari |
7 hari |
15 hari |
Soalan Lazim

Cool tags: sodium hyaluronate silang silang, pengeluar sodium hyaluronate silang silang China, pembekal, kilang, ဘုန်းတော်ကြီးအသီးချိုကိုဝယ်ကြလော့
You Might Also Like
Hantar pertanyaan












